Patient Information Document for Consultees -Romanian

Cercetare medicală și științifică pentru a ajuta națiunea și lumea să trăiască mai bine

 

Empower ®-1 Studiu

 

Informație pentru Consultanți

 

 

 

 

 

 

Introducere

Acest studiu este primul dintr-o serie care are ca scop să ne ajute să înțelegem mai bine modul în care funcționează corpul uman, să dezvolte metode de prevenire a bolilor și să găsească noi modalități de a trata oamenii atunci când aceștia sunt bolnavi. 

Acest proiect este numit EMPOWER®-1, iar scopul său final este de a pune bazele unui sistem de sănătate îmbunătățit, pentru grupul vast de oameni ce alcătuiește societatea noastră.

Un potențial factor-cheie de succes pentru acest studiu de cercetare este dacă acesta poate recruta un număr mare de persoane care sunt sănătoase precum și persoane care suferă de anumite boli specifice.

Participarea mai multor persoane diferite poate oferi valoare cercetării pe care noi o desfășurăm. Oamenii cu o capacitate mentală redusă nu se pot înscrie direct pentru a participa la acest studiu. Prin urmare, trebuie să existe un “consultant personal” care înțelege dorința persoanelor.

Definiția și rolul consultantului sunt discutate în pagina următoare.

Vă rugăm să citiți această broșură și să colaborați cu persoana cu capacitate mentală redusă înainte de a ne sfătui în continuare.

Vă rugăm să vă luați timp pentru a lua în considerare decizia de a acționa ca un consultant și întrebați echipa cercetătoare din cadrul sediului medicului de familie sau clinicii NHS.

 

O Definiție a unui Consultant Personal

Un consultant este o persoană care înțelege în mod rezonabil punctul de vedere și sentimentele unei persoane, ce nu are capacitate de gândire. Consultantul va oferi consultanță privind participarea la acest studiu de cercetare, care este în interesul persoanei ce nu dispune de capacitate de gândire.

Ca și consultant personal, vei putea fi ruda cea mai apropiată, ori rudă mai îndepărtată, prieten, îngijitor neplătit, fost îngijitor neplătit sau un îngrijitor desemnat de o instanță.

Nu există nici o obligație a dumneavoastră să acționati ca un consultant și ar trebui să aceptați acest rol, decât dacă sunteți fericit să faceti acest lucru.

Dintr-o poziție legală, rolul dumneavoastră este să vă sfătuiți dacă o persoană cu capacitate mentală redusă trebuie să fie inscrisă sau retrasă din studiul de cercetare.

Vom face referire la persoana cu capacitate redusă ca “persoană” sau “participant” în acest document.

 

Rolul Consultantului Personal

Pe baza relației dumneavoastră cu persoana, vă puteți sfătui dacă aceștia ar trebui să participe la studiul de cercetare EMPOWER®-1.

Făcând parte din:

Cum dumneavoastră acționați în calitate de consultant, vă rugăm să vă gânditi la scopul și țelurile proiectului și dacă prin participarea la acest studiu este un lucru la care persoana în cauză ar vrea să contribuie și să facă parte din. Va trebui să va gândiți și la probleme ca de exemplu: aceștia să ofere probe ca salivă sau alte probe biologice ca sângele sau urina, dacă acestea sunt obținute ca parte a unei îngrijiri de rutină. Va trebui să discutați acestea, cu membrii echipei de cercetare NHS la clinica/sediul participant al medicului de familie.

Dacă sfătuiți membrul echipei de cercetare, că persoana în cauză ar trebui să facă parte din acest studiu, atunci echipa de cercetare de la sediul/clinica medicului de familie va vedea dacă este posibil să mergeți mai departe. Dacă persoana în cauză poate fi înscrisă să facă parte din studiu, veți fi rugat să semnați “formular de confirmare al consultantului”.

După începerea studiului, vom colecta mostre biologice precum salivă. Cercetătorii vă vor contacta pentru a se asigura că participantul este de acord cu acest lucru.

Părăsirea studiului:

Puteți, de asemenea, să informați echipa de cercetare NHS, că în orice moment doriți dumneavoastră, participantul ar trebui retras din studiu.

Instruncțiunile dumneavoastră pentru retragerea participantului, din cadrul studiului vor fi urmărite conform.

 

Sfarsirea rolului ca și Consultant

Puteți să încetați să acționați ca un consultant oricând doriți și nu trebuie să oferiți motive pentru decizia dumneavoastră.

Dacă, din orice motive, doriți să încetați să acționati ca și consultant, vă rugăm să contactați echipa de cercetare de la clinica/sediul medicului de familie participant. Decizia dumneavoastră va fi luată în considerare și nu veți mai fi consultantul participantului. Cercetătorii vor încerca apoi să găsească un alt consultant personal adecvat. Dacă niciunul nu se poate identifica, atunci participantul va fi retras din studiu.

 

Considerente înainte de a decide să acționeze ca un consultant

Există cinci probleme cheie pe care ați vrea să le luați în considerare înainte de a vă înscrie ca si consultant:

  1. Citește și înțelege acest document (Documentul cu Informații despre Consultant).
  2. Citiți și înțelegeți Documentul cu informații despre pacient.
  3. Citiți și înțelegeți Formularul de Confirmare al Consultantului.
  4. Întreabă-l/i pe medicul de familie NHS sau pe cercetatori, orice intrebari aveți cu privire la studiul de cercetare.
  5. Apelați la consultanță independentă cu privire la rolul consultantului.

Există informații suplimentare pe site-ul Future Genetics (www.futuregenetics.co.uk/empower).

 

Decizia dumneavoastră

Dacă sunteți de acord să acționați ca și consultant, mai apoi un membru al echipei de cercetare de la sediul NHS (medic de familie sau clinică) vă va cere să completați formularul de Confirmare al Consultantului.