Informação para pessoas com idade entre 11-15 anos

Pesquisa médica & científica para ajudar a nação e o mundo a viverem melhor

 Estudo Empower ®-1

  • Introdução

Nós investigamos para nos ajudar a entender melhor como o corpo funciona e também desenvolver novas maneiras de prevenir doenças bem como novas maneiras de tratar as pessoas quando estão doentes.

Este projeto chama-se EMPOWER®-1. É o primeiro de muitos estudos destinados a ajudar a melhorar a saúde para todos.

A razão pela qual pedimos que faça parte deste estudo é porque você ou um familiar seu esteve doente ou ainda está doente.

Os seus pais ou pessoa encarregue de si também irão considerar se você poderá fazer parte deste estudo. Contudo, as suas opiniões são importantes, e, portanto, queremos saber se estaria disposto a participar.  

Ficará satisfeito por saber que, quer decida participar ou não, isso não afetará o tratamento ou os cuidados prestados ao seu parente.

Assim que ler este folheto, não hesite em colocar qualquer questão para que tenha a certeza acerca deste estudo.

  • Qual é o propósito deste estudo?

Este é um projeto de investigação no qual estamos a tentar fazer novas descobertas que nos ajudarão a melhorar os cuidados de saúde prestados a pessoas com patologias complicadas e doenças.

Com este projeto pretendemos analisar o seu ADN, que é algo que se encontra em quase todas as células que constituem o nosso corpo.

O nosso ADN é composto por milhares de secções ou fragmentos chamados genes. Os genes contêm “instruções” que, em combinação com o nosso ambiente, nos tornam no que somos. Por exemplo, algumas pessoas têm genes que as fazem ter olhos castanhos. Outras pessoas podem ter genes diferentes que lhes dão olhos azuis.

O ADN também contém outros genes que, em combinação com o nosso ambiente, influenciam o facto de certos medicamentos funcionarem em algumas pessoas, mas não noutras. Os genes também podem influenciar o facto de só algumas pessoas desenvolverem certas doenças, enquanto outras não. Também sabemos que as diferenças no ADN encontradas entre os genes podem afetar a saúde de algumas pessoas.

Não conhecemos, no entanto, a identidade de todos os fragmentos do ADN que controlam ou influenciam se uma pessoa permanecerá saudável ou poderá ficar doente no futuro.

Os cientistas estão a começar a compreender que existem algumas pessoas na nossa sociedade que tomam medicamentos que não funcionam para elas, e isso pode acontecer devido a pequenas diferenças observadas entre o seu ADN e o das outras pessoas.

A fim de tentarmos encontrar essas diferenças de ADN, pretendemos analisar o ADN de pessoas diferentes.   

Os cientistas pretendem analisar o código completo de ADN e os registos médicos de cada participante e, em seguida, comparar essas informações com as informações de outras pessoas.

Ao fazer isto, os cientistas podem descobrir várias coisas como: 

  1. Como projetar testes rápidos e fáceis que informarão cada médico acerca de qual o medicamento a ser dado a uma pessoa com base no seu ADN. Espera-se que isso signifique que cada pessoa obterá o medicamento adequado para si.
  2. Usando as informações que encontrámos, podemos tentar produzir novos medicamentos para diferentes grupos de pessoas.

Esperamos que esta investigação possa ajudar as pessoas no futuro.

  •  Como pode ajudar?

Queremos encontrar novas formas de melhorar a saúde e o bem-estar de muitas pessoas diferentes. Só poderemos fazer isso se pessoas saudáveis e doentes se juntarem ao estudo.

Será pedido um pouco de cuspo a cada pessoa que se juntar ao estudo (cientistas referem-se a cuspo como saliva). Esse cuspo contém algumas células muito pequenas que contêm ADN. Podemos solicitar amostras biológicas, como urina ou amostras de sangue, para trabalhos de pesquisa adicionais, se, por exemplo, o seu médico ou enfermeiro puder recolher a amostra para nós como parte de uma consulta agendada ou de rotina.

A informação científica obtida do ADN é comparada com os registos médicos de cada pessoa. Quando isso é feito, nós não temos conhecimento da identidade da pessoa. Portanto, este estudo científico só pode produzir informações que possam ajudar outras pessoas no futuro.

  •  Informação privada

Poderá manter a sua participação em privado ou partilhar com quem quiser – mas somente você o ou os seus pais podem fazer isso.  

Se o você ou os seus pais escolherem não contar a ninguém, então ninguém além do seu médico, os investigadores e aqueles que nos providenciam a sua informação de paciente, saberão que escolheu participar.

Como destacado anteriormente, os cientistas que examinarão os seus registos médicos e amostras assim como os de outros milhares de pessoas não saberão os nomes ou identidades de nenhuma delas. Os seus dados pessoais serão substituídos por um código único constituído por letras e números, para que os cientistas que realizam a pesquisa não possam identificar ninguém a partir dessa informação. Esses dados e informações são por vezes chamados de dados não identificados.

Os investigadores receberão atualizações dos registos médicos a partir do momento em que alguém iniciar o estudo e também no futuro. Os cientistas manterão os seus dados não identificados como referência e também para fundamentar investigação médica e cientifica futura que tenha sido aprovada por um grupo de pessoas que são chamados Comité de Ética.

  • Posso escolher dizer SIM ou NÃO?

Sem dúvida que pode optar por concordar em participar ou não. Será uma escolha sua.

  • Se concordar em participar:
  1. Ser-lhe-á solicitado que assine um formulário a confirmar isto
  2. O(s) seu(s) pai(s) ou alguém encarregue de si também preencherão um “Formulário de Consentimento”
  3. Receberá uma cópia deste Folheto Informativo e uma cópia do formulário
  4. Primeiro, o investigador pedir-lhe-á que forneça uma amostra de cuspo (saliva) e outras amostras poderão também vir a ser recolhidas para o estudo, se forem recolhidas como parte do seu atendimento clínico.
  5. Analisaremos o seu historial médico familiar passado e futuro
  6. Os cientistas tentarão fazer novas descobertas
  • Estudos Futuros

Este estudo chama-se EMPOWER®-1. Esperemos realizar estudos de investigação posteriormente que poderão ser chamados de EMPOWER®- 2, 3 e por aí em diante…

Poderemos pedir-lhe que participe em estudos futuros, mas isso só será feito depois de os seus pais serem informados acerca desses estudos e concordarem em discutir qualquer estudo futuro consigo.

Assim como para este estudo, a escolha de participar ou não, será sua.

  • Decidir mudar de ideias mais tarde

Pode mudar de ideias quando quiser. Por favor, diga aos seus pais ou à pessoa encarregue de si que deseja abandonar o estudo. Também pode dizer ao seu médico ou enfermeiro. Quanto mais cedo tivermos conhecimento, mais cedo poderemos atualizar os nossos registos.

  • Fornecer amostras de saliva, sangue e urina

A saliva será recolhida pelo investigador. As outras amostras serão recolhidas pelo seu médico ou enfermeiro durante consultas agendadas ou de rotina. Ser-lhe-á pedido que forneça cerca de três colheres de sopa de cada amostra, se for conveniente para si e para o seu médico.

Por vezes, o cientista poderá necessitar de mais amostras, portanto poderá ser-lhe questionado se estaria disposto a fornecer-nos mais amostras para ajudar com a investigação.

  • O que acontece quando tiver 16 anos?

Quando tiver 16 anos, será considerado um jovem adulto. Nós verificaremos se ainda pretende continuar com o nosso estudo de investigação.

  • Questões?

Por favor, não hesite em colocar quaisquer questões que tenha ao seu investigador, médico, enfermeiro ou pais. Eles serão capazes de responder às suas questões.

Nós estamos todos aqui para garantir que compreende o seu papel neste estudo de investigação.

Finalmente…

Muito obrigado por ter despendido tempo para considerar a sua adesão a este estudo de investigação.