Informação para os consultees

Pesquisa médica & científica para ajudar a nação e o mundo a viverem melhor

Estudo Empower ®-1

  • Introdução

Este estudo é o primeiro de uma série de estudos que visa ajudar-nos a entender melhor como o corpo funciona, desenvolver formas de prevenir doenças e encontrar novas maneiras de tratar as pessoas quando estas estão doentes. 

Este projeto chama-se EMPOWER®-1, e o seu objetivo final é estabelecer as bases que podem levar à melhoria dos cuidados de saúde para a ampla gama de pessoas que compõem a nossa sociedade.

Um potencial fator chave de sucesso deste estudo de pesquisa é o recrutamento de um grande número de pessoas tanto saudáveis como doentes com patologias ou doenças especificas.

A participação de várias pessoas diferentes poderá acrescentar valor à pesquisa que estamos a realizar. Pessoas com capacidade mental reduzida não podem inscrever-se diretamente para participar no estudo. Desta forma, será necessária a presença de um “consultee pessoal” que compreenda os desejos da pessoa.

A definição e função do consultee é discutido na página seguinte.

Leia, por favor, este folheto e dialogue com a pessoa de reduzida capacidade antes de se dirigir a nós.

Por favor reserve o tempo necessário para considerar a decisão de agir como  consultee, e coloque as suas questões à  equipa de investigação do centro-de-sáude ou clínica NHS participante.

  • Definição de consultee pessoal

Um consultee é uma pessoa que compreende razoavelmente as opiniões e sentimentos de uma pessoa que não tem capacidade. A pessoa que consulta fornecerá apenas conselhos relacionados com a participação neste estudo de pesquisa que seja do interesse da pessoa que não tem capacidade.

Como consultee pessoal, você será um parente próximo, parente, amigo, responsável não remunerado, ex-responsável não remunerado, ou um auxiliar atribuído pelo Tribunal da Justiça.

Não tem obrigação de agir como consultee, e só deve concordar em desempenhar esta função se estiver satisfeito em fazê-lo.

De uma posição legal, a sua função é recomendar se a pessoa com capacidade mental reduzida deve ser inscrita ou retirada do estudo de investigação.  

Ao longo deste documento referir-nos-emos à pessoa com capacidade reduzida como a  “pessoa” ou “participante”.

  • Função do Consultee Pessoal

Com base na sua relação com a pessoa, você pode recomendar a sua participação no estudo investigacional EMPOWER®-1.

Participar:

Uma vez que está a agir como conselheiro, por favor considere o propósito e objetivos do projeto e se a pessoa gostaria de contribuir com a sua participação. Também precisará de considerar questões como o fornecimento de amostras tais como saliva e outras amostras biológicas como sangue ou urina, se recolhidos como parte do atendimento clínico de rotina. Deverá discutir isto com os membros da equipa de investigação NHS no centro-de-saúde ou clínica participante.

Se transmitir ao membro da equipa de investigação que a pessoa gostaria de participar, então a equipa de investigação do centro-de-saúde ou clínica avaliará se é conveniente avançar. Se a inscrição da pessoa for viável, ser-lhe-á solicitado que assine um “Formulário de confirmação de consulta”.

Assim que o participante iniciar o estudo, nós recolheremos amostras biológicas como saliva. Se os investigadores necessitarem de amostras adicionais, entraremos em contacto consigo para confirmar que o participante aprova.

Abandonar o estudo:

Poderá a qualquer momento transmitir à equipa de investigação NHS que o participante quer ser retirado do estudo.

As instruções dadas por si para retirar o participante do estudo serão seguidas.

  • Terminar a função de Consultee

Poderá parar de agir como consultee a qualquer momento que desejar, e não precisa de apresentar justificação para a sua decisão.

Se, por alguma razão, desejar parar de agir como consultee, por favor não hesite em contactar a equipa de investigação do centro-de-sáude ou clínica participante. Os investigadores tentarão, então, identificar outro consultee pessoal adequado. Se nenhum for identificado, então o participante será retirado do estudo.

  •  Considerações a ter antes de decidir agir como consultee

Existem cinco aspetos principais que deverá considerar antes de se inscrever como consultee:

  1. Ler e compreender este documento (Documento de Informação do Consultee).
  2. Ler e compreender o Documento de Informação do Paciente.
  3. Ler e compreender o Formulário de Confirmação do Consultee.
  4. Colocar quaisquer questões que tenha em relação ao estudo de investigação aos investigadores ou médico-de-família NHS.
  5. Procurar aconselhamento independente acerca da função de um consultee.

Está disponível informação adicional no website da Future Genetics (www.futuregenetics.co.uk/empower).

  • A sua decisão

Se concordar em agir como consultee, um membro da equipa de investigação do local NHS (centro-de-saúde ou clínica) pedir-lhe-á que preencha um Formulário de Confirmação de Consultee.