Formulário de Assentimento para crianças e jovens entre os 6 e 15 anos

Pesquisa Médica & Científica para Ajudar a nação e o mundo a viverem melhor

Estudo Empower®-1

Este formulário servirá para documentar que a criança assentiu com a sua participação no estudo e que a pessoa ou pessoas com responsabilidade parental concordaram com a participação da criança no estudo de investigação Empower-1. Este formulário está dividido em 2 secções: secção A e secção B. A secção A confirma que o assentimento está em vigor e a secção B documenta o assentimento dado pela criança e pela pessoa com responsabilidade parental. 

Este formulário deverá ser preenchido com o nome do participante assim como com o nome da pessoa ou pessoas que possuem responsabilidade parental.

  • Secção A

Na secção A, várias questões serão colocadas à criança, às quais ela deve responder com SIM ou NÃO.

As questões são as seguintes:

  1.  Leste (ou o teu médico ou enfermeiro leu-te) o Folheto Informativo de Participação?
  2. Essa informação fez sentido para ti?
  3. Percebes porque estás a fazer parte deste Estudo de Investigação?
  4. Todas as tuas questões acerca do Estudo de Investigação foram respondidas de uma maneira que faz sentido?
  5. Compreendes que só tu poderás decidir se queres fazer parte deste Estudo?
  6. Estarias disposto a aderir a este Estudo de Investigação?

Obrigado por nos ajudares ao responder a estas questões.

Se disseste que NÃO a alguma destas questões, então não terás de participar neste estudo.

Se tiveres novas questões, poderás colocá-las agora. Se tiveres novas questões mais tarde, poderás colocá-las aos teus pais, familiares, médicos ou enfermeiros.  

  • Secção B

Deverás preencher a secção B deste formulário se desejas participar no estudo. Os teus pais ou tutores legais também assinarão para confirmar a tua decisão de aderir ao estudo.

No preenchimento deste formulário serão pedidas as seguintes informações:

  1. O teu nome e data de nascimento
  2. Nome da tua mãe
  3. Nome do teu pai
  4. Nome do teu tutor legal
  5. Nome do investigador que obteve o teu consentimento

Apenas um adulto com responsabilidade parental necessita de assinar este formulário para permitir a tua participação no estudo, apesar de outra(s) pessoa(s) também poder(em) assinar.

Parabéns, agora fazes parte do Estudo de Investigação Empower®-1.

Receberás uma cópia deste formulário preenchido.

Este formulário preenchido será armazenado pelo investigador como parte dos Registos do Estudo de Investigação Empower®-1. Serão entregues cópias adicionais aos teus pais ou tutores, e ao teu médico.

Poderão receber uma cópia impressa do formulário ou receber uma cópia via email. Por favor, informem o investigador acerca da vossa preferência.

Obrigado novamente.